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　　遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)（decentralized & digitalized clinical trials，DCT），也被稱去中心化臨床試驗(yàn)，是一種貫徹“以受試者為中心”理念的創(chuàng)新科技開展的新型臨床試驗(yàn)。自2018年DCT模式首次被美國臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)型倡議組織（CTTI）推薦以來，各國陸續(xù)出臺相關(guān)指南并開啟探索實(shí)踐研究。作為目前新藥臨床試驗(yàn)最熱門的探索及實(shí)踐研究領(lǐng)域之一，DCT逐漸被廣泛運(yùn)用并給行業(yè)帶來變革，而在遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)及數(shù)字化技術(shù)的應(yīng)用中，尚存在可行性、適用性及流程優(yōu)化等問題待進(jìn)一步探索研究。

　　由阿斯利康全球研發(fā)（中國）有限公司與香港大學(xué)深圳醫(yī)院合作的“一項(xiàng)遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)(DCT)的虛擬研究（Virtual-D）”近期在全國9個省市11家研究中心開展。我院是廣東省唯一一家參研中心。該研究作為一項(xiàng)多中心研究者發(fā)起的臨床研究，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為臨床試驗(yàn)中心周文菁主任，團(tuán)隊(duì)成員囊括倫理辦公室主任、倫理秘書和臨床試驗(yàn)中心多位資深骨干。2024年1月24日，項(xiàng)目啟動會順利召開，與會人員就項(xiàng)目虛擬研究方案、DCT系統(tǒng)使用注意事項(xiàng)、研究人員體驗(yàn)測評方式等多方面進(jìn)行了詳細(xì)討論及操作培訓(xùn)。接下來，項(xiàng)目組研究團(tuán)隊(duì)將通過參與該項(xiàng)DCT，實(shí)踐電子知情同意、遠(yuǎn)程訪視、患者直寄樣本和藥品直達(dá)患者等流程，進(jìn)一步測評DCT數(shù)字化系統(tǒng)并提出優(yōu)化建議，共同為推動DCT在真實(shí)場景的實(shí)踐落地提供科學(xué)的測評數(shù)據(jù)及反饋，為我國的新藥臨床試驗(yàn)發(fā)展添磚加瓦。

香港大學(xué)深圳醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心

2024年1月27日