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　　新年新氣象，為了提高臨床試驗(yàn)的效率和質(zhì)量，降低申辦方/CRO/SMO等合作方的成本，香港大學(xué)深圳醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)優(yōu)化臨床試驗(yàn)管理流程，特就臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理及對接、設(shè)置CRC辦公區(qū)域、臨床試驗(yàn)資料接收、生物樣本管理等事宜更新，具體內(nèi)容如下：

1.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目對接人員更新

　為進(jìn)一步落實(shí)“一站式”臨床試驗(yàn)專業(yè)化管理及服務(wù)，機(jī)構(gòu)特將原各工作板塊予以整合，業(yè)務(wù)流程升級再造，更新后的項(xiàng)目對接管理，申辦者/CRO/SMO/研究者只需聯(lián)系一位管理員，即可實(shí)現(xiàn)“全流程”“一條龍”的高質(zhì)量管理服務(wù)。包括但不限于試驗(yàn)立項(xiàng)、合同、啟動、數(shù)據(jù)質(zhì)控、結(jié)題等各個環(huán)節(jié)，此舉將大大節(jié)約各環(huán)節(jié)的流轉(zhuǎn)效率及溝通成本，各GCP專業(yè)及項(xiàng)目均配備專人跟進(jìn)對接。詳細(xì)信息見附件1。

2. CRC集中辦公區(qū)啟用

　　為了便于全院CRC規(guī)范化管理，從2024年2月1日起，臨床試驗(yàn)CRC統(tǒng)一辦公地點(diǎn)。辦公區(qū)溫馨舒適，配備有文件資料柜、物品存放柜、辦公桌椅、飲水機(jī)、電腦、內(nèi)外網(wǎng)全覆蓋。從此，入駐陽光海景房辦公不是夢，僅需一張香港大學(xué)深圳醫(yī)院的CRC工牌！

3. 臨床試驗(yàn)資料接收區(qū)啟用公告

　　為了滿足研究者/CRA/CRC日益增多的項(xiàng)目及資料接收需求，機(jī)構(gòu)辦公室特設(shè)置臨床試驗(yàn)資料接收區(qū)，并配備電腦、打印機(jī)、常用辦公文具、資料轉(zhuǎn)運(yùn)車等，提高臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理效率。

資料接收地點(diǎn)：科教管理樓1619；

資料接收時間：每周一至周三下午 2:00-5:00，周四、周五上午 9:00-12:00 （如有特殊情況，請?zhí)崆芭c機(jī)構(gòu)預(yù)約）。

4. 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目外送生物樣本集中管理   

　　為了提高生物樣本處理效率，確保貯存環(huán)境安全，同時節(jié)約申辦方/CRO單獨(dú)為各科購置樣本處理及存儲設(shè)備的成本。自2024年4月1日起，全院臨床試驗(yàn)項(xiàng)目(包括II-IV期藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)）外送生物樣本集中處理及存貯。生物樣本處理間配套經(jīng)校準(zhǔn)的-20℃和-80℃低溫冰箱，低溫離心機(jī)、生物安全柜、除濕機(jī)等設(shè)備，為臨床試驗(yàn)的高質(zhì)量開展保駕護(hù)航！

　　新的一年里，香港大學(xué)深圳醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)將持續(xù)致力于打造高水平、高質(zhì)量、專業(yè)化的臨床研究平臺，為臨床試驗(yàn)工作的順利開展提供堅(jiān)實(shí)保障，期待與國內(nèi)外研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)一步合作！

恭祝新春快樂，闔家幸福，龍行龘龘！

香港大學(xué)深圳醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心

2024年2月6日