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        2024年10月26日，由暨南大學(xué)粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械真實(shí)世界研究院（簡(jiǎn)稱“大灣區(qū)真研院”）組織的“港澳藥械通”真實(shí)世界研究總結(jié)會(huì)在廣州召開，會(huì)議由大灣區(qū)真研院主辦，衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等監(jiān)管部門、廣東醫(yī)藥價(jià)格協(xié)會(huì)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

       本次會(huì)議主要針對(duì)“港澳藥械通”藥品瑞美吉泮治療偏頭痛的患者登記研究總結(jié)，是大灣區(qū)真研院成立后組織開展的首個(gè)“港澳藥械通”產(chǎn)品真實(shí)世界研究經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)（該項(xiàng)目組長(zhǎng)單位是中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院），該真實(shí)世界研究由5個(gè)試點(diǎn)單位同步開展，香港大學(xué)深圳醫(yī)院為該項(xiàng)目參與單位。

杰出科研團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)

       香港大學(xué)深圳醫(yī)院“港澳藥械通”真實(shí)世界研究由本院臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行管理，港大深圳醫(yī)院作為GCP機(jī)構(gòu)，創(chuàng)新建立全國(guó)首個(gè)“港澳藥械通”真實(shí)世界研究管理平臺(tái)及體系，該平臺(tái)為本研究高質(zhì)量、高效率開展提供了保障，大灣區(qū)真研院授予香港大學(xué)深圳醫(yī)院“港澳藥械通”真實(shí)世界研究杰出科研團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)。

 優(yōu)秀研究者（患者關(guān)懷獎(jiǎng)）

       該項(xiàng)目本院主要研究者為神經(jīng)內(nèi)科蔡繼福主任，本著以患者為中心的原則，在保障患者權(quán)益的基礎(chǔ)上，蔡主任團(tuán)隊(duì)高效順利地完成本研究，并榮獲“港澳藥械通”真實(shí)世界研究?jī)?yōu)秀研究者 （患者關(guān)懷獎(jiǎng)）。

 “港澳藥械通”真實(shí)世界研究——香港大學(xué)深圳醫(yī)院

       香港大學(xué)深圳醫(yī)院為“港澳藥械通”政策全國(guó)首家試點(diǎn)醫(yī)院，隨著政策不斷發(fā)展，該政策已成功推廣至全省44家指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。截止至2024年10月，香港大學(xué)深圳醫(yī)院已引入25種創(chuàng)新藥品、14種器械，惠及患者約4000+人次，積累了寶貴的中國(guó)內(nèi)地人群創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）。   

       在充分發(fā)揮“先行先試”優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)上，醫(yī)院建立全國(guó)首個(gè)“港澳藥械通”真實(shí)世界研究平臺(tái)，2021年成功申報(bào)并完成廣東省藥監(jiān)局批復(fù)的關(guān)于“港澳藥械通”真實(shí)世界研究（RWS）質(zhì)量管理體系構(gòu)建的科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)課題。  

       目前，醫(yī)院已開展了“港澳藥械通”真實(shí)世界研究7項(xiàng)，包括申辦方發(fā)起的研究3項(xiàng)，涵蓋PCSK9抑制劑、CD38單抗及1型干擾素受體單抗等藥品領(lǐng)域，研究者發(fā)起的研究4項(xiàng)，主要涉及神經(jīng)、生殖及藥品臨床評(píng)價(jià)領(lǐng)域。

       香港大學(xué)深圳醫(yī)院將繼續(xù)秉承“質(zhì)量為本”的理念，持續(xù)為“港澳藥械通”真實(shí)世界研究的開展提供專業(yè)、高效的管理和服務(wù)，不斷提升質(zhì)量，追求卓越。

香港大學(xué)深圳醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心

2024年10月29日