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“港澳藥械通”政策再次傳來好消息。近期，香港大學(xué)深圳醫(yī)院（以下簡稱港大深圳醫(yī)院）通過該項(xiàng)政策引入的兩款腫瘤新藥“恩曲替尼”、“勞拉替尼”已運(yùn)抵，即將投入臨床使用，為難治性、特定基因突變型癌癥類型患者提供替代性治療方式，帶來新的生存希望。

這是“港澳藥械通”政策在港大深圳醫(yī)院落地以來首批引入的口服抗癌新藥，也是繼“抗D球蛋白注射液”、“磁力可控延長鈦棒”等相繼投入臨床后，第三批投入臨床使用的藥品。截至目前，“港澳藥械通”政策在港大深圳醫(yī)院已批準(zhǔn)了合計(jì)9款藥品、2款器械，已陸續(xù)或即將投入臨床使用。

兩款新抗癌藥為腫瘤患者帶來新的治療方案與可能性

本次引入的兩款腫瘤新藥恩曲替尼、勞拉替尼均為目前全球較新批準(zhǔn)的抗癌藥品。

恩曲替尼于2019年8月由FDA批準(zhǔn)上市，是全球第三款泛腫瘤抗癌藥，用于治療成人和兒童患者神經(jīng)營養(yǎng)原肌球蛋白受體激酶（NTRK）融合陽性、初始治療后局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體腫瘤進(jìn)展或無標(biāo)準(zhǔn)治療方案的實(shí)體瘤患者，以及ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，不限瘤種，包括胰腺、甲狀腺、唾液腺、乳腺、結(jié)腸直腸和肺癌等。

（工作人員核對藥品信息）

神經(jīng)營養(yǎng)原肌球蛋白受體激酶(NTRK)的作用是維持神經(jīng)細(xì)胞的存活和正常功能。但若NTRK基因發(fā)生了融合突變，就會使細(xì)胞異常增殖，進(jìn)而導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)化、增殖、遷移和浸潤。NTRK融合包括NTRK1, NTRK2或者NTRK3基因融合，已被發(fā)現(xiàn)與多種腫瘤的發(fā)生發(fā)展有關(guān)，包括膽管癌等。根據(jù)目前學(xué)術(shù)研究數(shù)據(jù)顯示，NTRK融合陽性發(fā)生概率約為0.3%。

而勞拉替尼則是目前僅有的獲批上市的第三代間變性淋巴瘤激酶ALK（Anaplastic Lymphoma Kinase）抑制劑，適用于ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者。換句話說，勞拉替尼高效、選擇性、腦滲透能力強(qiáng)，有希望延長該類患者的生存期。

（藥房設(shè)有專用取藥窗口）

目前，兩類藥品均未在內(nèi)地上市。“恩曲替尼是腫瘤精準(zhǔn)治療的代表性藥物，讓腫瘤的治療從傳統(tǒng)的‘部位治療’邁入‘基因治療’；而勞拉替尼的引入則為過去已經(jīng)被判‘死刑’的部分患者帶來了新的治療希望。”港大深圳醫(yī)院醫(yī)療與教學(xué)副院長、腫瘤綜合治療中心主管李詠梅教授介紹。

9藥2械共11款已經(jīng)正式獲批，政策利好讓患者切實(shí)獲益

2020年10月中辦、國辦發(fā)布《深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2020-2025年）》，支持深圳實(shí)施綜合授權(quán)改革試點(diǎn)；2020年11月國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、國家發(fā)展改革委等8部門印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》；2021年1月20日，廣東省9部門發(fā)文，明確省藥監(jiān)局牽頭組織深圳市政府和相關(guān)部門做好香港大學(xué)深圳醫(yī)院使用港澳藥品醫(yī)療器械試點(diǎn)工作。

2021年4月16日，“港澳藥械通”首藥“抗D球蛋白注射液”和首械“磁力可控延長太棒”正式運(yùn)抵港大深圳醫(yī)院。4月29日，原計(jì)劃去澳門注射的孕婦楊女士（化名）在港大深圳醫(yī)院注射了“抗D免疫球蛋白注射液”，是“港澳藥械通”政策落地以來首位受益患者；5月3日，在國際知名骨科專家、港大深圳醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)中心主任、全球首例“磁力可控延長鈦棒”手術(shù)主刀張文智教授及團(tuán)隊(duì)為9歲患兒成功實(shí)行手術(shù)。截至8月15日，“抗D免疫球蛋白注射液”已使用165支(149人次)，而“磁力可控延長鈦棒”也造福了3位患者，目前暫無不良反應(yīng)。

（港澳藥械通留觀室）

截至目前，“港澳藥械通”政策已批準(zhǔn)九款藥品和兩款醫(yī)療器械，除了“首藥首械”外，還包含治療血液腫瘤、嚴(yán)重慢性阻塞性肺病、癲癇等疾病的新藥。部分藥品已運(yùn)抵港大深圳醫(yī)院，將于近期投入使用。