1,、臭氧的消毒原理
臭氧在常溫常壓下分子結構不穩(wěn)定,，很快自行分解成氧氣和單個氧原子,，后者具有很強的活性,，對細菌有極強的氧化作用,，臭氧氧化分解了細菌內部氧化葡萄糖所必須的酶,，從而破壞其細胞膜,，將它殺死,，多余的氧原子則會自行重新結合成為普通氧分子,，不存在任何有毒殘留物,，故稱無污染消毒劑，它不但對各種細菌（包括肝炎病毒,，大腸桿菌,，綠濃桿菌及雜菌等）有極強的殺滅能力，而且對殺死霉菌也很有效,。
我國衛(wèi)生部頒布的“消毒技術規(guī)范”中,，對臭氧的殺菌作用，使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定,?？隙顺粞跏且环N廣譜殺菌劑，可殺滅細菌繁殖體和芽胞,、病毒,、真菌等,，可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧的殺菌速度較氯快,。
?
?
2,、傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種：
①紫外線滅菌；②試劑滅菌,；③加熱滅菌,。
科學在不斷發(fā)展和更新，到90年代后期臭氧滅菌已進入藥品生產中應用,。那么傳統(tǒng)的滅菌方法和臭氧相較而言,，傳統(tǒng)滅菌方法有各自的不足。紫外線滅菌的主要問題在于它穿透能力小,，易造成死角,，在紫外線照射不到的地方，消毒效果不好,，其殺菌能力隨著使用時間的增加而減小,。近年來科學家和醫(yī)藥行業(yè)經過研究、設計,、生產,、應用，臭氧滅菌已經得到了認識和確認,。特別是在近幾年的GMP認證的技術改造和醫(yī)藥工程項目中已被廣泛應用,。
?
3、臭氧滅菌在藥品生產環(huán)境中的應用
臭氧滅菌早被科學家研究,，國家有關行業(yè)做過肯定和推薦應用,，但臭氧滅菌在藥品生產環(huán)境中的應用才是近幾年逐漸被廣泛使用。經過實踐應用和總結在制藥行業(yè)應用廣泛的有以下幾個方面：
①潔凈區(qū)的消毒滅菌?
在制藥廠潔凈區(qū)面積較大,，幾乎都有中央空調凈化系統(tǒng)完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒,。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所說,，甲醛熏蒸的弊病不少,。用臭氧滅菌來代替是最簡便易行的好方法。其方法極為簡單,，根據潔凈廠房空間的大小取選標準定型的臭氧發(fā)生器,。然后將臭氧發(fā)生器直接放到空調凈化系統(tǒng)的風道中，稱為內置式臭氧發(fā)生器,。臭氧隨著風道的氣流送入各潔凈區(qū),，對潔凈區(qū)行空間消毒滅菌，剩余臭氧吸入風口，由中央空調帶走,。也可以將臭氧發(fā)生器放置在空調機組中,，將臭氧打入中央空調的風道中，然后被送到各潔凈室,，稱為外置式臭氧發(fā)生器,。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便，但制造成本要高一點,。兩種方法消毒效果是一樣的,。按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范，對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實上潔凈區(qū)消毒不僅是對空氣的消毒,，實際上還包括了設備,、器具等物體表面的消毒，所以一般設計濃度為10ppm,，相當于每立方米空氣中臭氧含量20毫克,。每天上班前開機兩小時,，上班時關機,，就可以保證一天內潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達到GMP的要求。
②生產車間的消毒
對于有些制藥生產工序當沒有中央空調或者不需設中央空調,，但房間內需要單獨滅菌處理,。方法是根據房間空間大小選取一定濃度的臭氧發(fā)生器，直接安裝在房間內,。根據需要設定消毒時間,，消毒結束便自動關機，所以使用非常方便對于有潔凈度要求的房間,，機內裝有過濾器,，使臭氧發(fā)生器具有自潔功能，以達到消毒和潔凈的目的,。
③器具的表面消毒
在藥品的生產過程中,，常常要對原材料、工器具等進行表面消毒,，利用臭氧發(fā)生器消毒簡便易行,，且消毒效果很好我公司水針劑生產中，周轉盤經過清洗后傳入灌封室之前要進行消毒,，這樣我們在清洗完后的周轉盤存放室選擇安裝了臭氧發(fā)生器,，待周轉盤清洗完畢放置好后，打開并設置好臭氧發(fā)生器,，到時間后自動關閉
